走進瑞拜
重磅！安徽瑞拜藥業CpG 1018輔料成功通過CDE備案，加速疫苗開發進程
2025-03-07 17:02
近日，安徽瑞拜藥業有限公司(以下簡稱“瑞拜藥業”)迎來重大喜訊——公司自主生產的CpG 1018藥用輔料正式通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)備案(登記號:F20250000094)，標志著瑞拜藥業在高端藥用輔料領域的研發與生產邁入新階段，也為全球創新藥合作伙伴提供了更安全、更可靠的國產化輔料解決方案！
聚焦CpG 1018：免疫佐劑領域的“黃金搭檔”
CpG 1018是一種非甲基化CpG寡核苷酸序列，作為免疫佐劑廣泛應用于疫苗、腫瘤免疫治療等生物制品中，能夠顯著增強機體免疫應答，提升藥物療效。隨著mRNA疫苗、新型佐劑系統等前沿技術的快速發展，CpG 1018的需求持續攀升，其質量與合規性直接關系到終端藥品的安全性和有效性。
備案背后：技術實力與合規體系的“雙重認證”
此次成功備案，不僅體現了瑞拜藥業在寡核苷酸原輔料合成、純化及質量控制方面的技術領先性，更彰顯了公司嚴格遵循GMP、ICH指南的合規管理體系。作為一家專注于CDMO服務的原料藥企業，瑞拜藥業已建成符合國際標準的寡核苷酸原料藥生產平臺，可提供從工藝開發、規?；a、質量研究、分析方法驗證到藥品注冊支持的全鏈條服務，助力客戶加速臨床申報和商業化進程。
賦能創新：國產替代下的行業新機遇
當前，我國醫藥產業正加速推進關鍵原輔料國產化替代。瑞拜藥業CpG 1018輔料的成功備案，打破了進口產品長期壟斷的局面，為國內疫苗開發企業提供了成本更優、供應更穩、質量對標國際的選擇。未來，公司將持續深耕寡核苷酸藥物領域，與全球合作伙伴攜手，用科技創新惠及全球更多患者！
如果您對CpG 1018輔料或CDMO合作感興趣，歡迎訪問官網www.jiaxn.cn或致電0550-3721555， 瑞拜藥業團隊期待與您共話合作！
